证券代码:002294.SZ | 证券简称:信立泰 | 所属行业:医药制造业 |
作者:贺菊颖 | 发布时间:2017-11-21 | 页数:9 |
附件:信立泰:注入新的增长动力 买入评级.pdf |
事件骨质疏松药物rhPTH1-34报批生产公司2017年11月21日公告,子公司研发的骨质疏松治疗药物“注射用特立帕肽”申报上市申请获得国家食品药品监督管理总局的受理。
简评特立帕肽是FDA批准的唯一的骨形成促进剂,为指南推荐药物注射用特立帕肽(重组人甲状旁腺素1-34(rhPTH1-34)冻干粉针)为人甲状旁腺素氨基端的1-34氨基酸片段,可用于骨质疏松的治疗。抗骨质疏松症药物按作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、其他机制类药物及传统中药,特立帕肽是目前唯一获FDA批准的能促进骨形成的药物。目前,国内应用的的骨质疏松药物主要是骨吸收抑制剂,其作用机制为抑制破骨细胞的活性以延缓骨量丢失;而特立帕肽可增加成骨细胞数量和活性,从而促进新骨生成,提高骨密度骨强度,显著降低骨质疏松患者骨折发生率,在针对有骨折风险的患者治疗应用中更具优势。